| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RO-2455-302-RD |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 292 от 26 мая 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 207 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки |
| Цель исследования: | Оценка переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки |
| Препарат(ы): | Рофлумиласт (Даксас) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мкг, 500 мкг |
| Разработчик: | «Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.» |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |