| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №178-CL-102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 278 от 23 мая 2014 г. |
| Начало: | 23 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | 178-CL-102 "Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки длительной безопасности и эффективности комбинации солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией солифенацина сукцинатом и мирабегроном у пациентов с гиперактивностью мочевого пузыря |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости длительной терапии комбинацией солифенацина (5 мг) и мирабегрона (50 мг) по сравнению с монотерапией солифенацином и монотерапией мирабегроном |
| Препарат(ы): | YM178 + YM905 (Мирабегрон + Солифенацина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой мирабегрон 50 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой солифенацина сукцинат 5 мг. |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Multinational Study Comparing the Long-term Efficacy and Safety of Two Medicines, Solifenacin Succinate and Mirabegron Taken Together, or Separately, in Subjects With Symptoms of Overactive Bladder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 17 марта 2014 г. |
| Окончание: | 8 сентября 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to examine how well the combination of two medicines (solifenacin succinate and mirabegron) worked compared to each medicine alone in the treatment of bladder problems, and how safe they were for long term use. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |