| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20130258 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 276 от 20 мая 2014 г. |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 октября 2016 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, продлённое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата ABP 501, проводимое в одной группе у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и эффективность препарата ABP 501 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой формы. |
| Препарат(ы): | ABP 501 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл (шприцы 40 мг/0,8 мл) |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Safety and Efficacy of ABP 501 in Subjects With Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this open-label study is to evaluate the long-term safety and efficacy of ABP 501 in adults with moderate to severe rheumatoid arthritis (RA). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |