| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №D589SC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 277 от 20 мая 2014 г. |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 15 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 550 |
| Наименование протокола: | D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию |
| Цель исследования: | Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной |
| Препарат(ы): | Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза (ингалятор 120 доз) |
| Разработчик: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 июля 2014 г. |
| Окончание: | 2 августа 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to test if Symbicort® (budesonide/formoterol) Turbuhaler® is effective in treating asthma when used 'as needed' in patients with milder asthma. The efficacy of Symbicort® 'as needed' will be compared with: 1) terbutaline Turbuhaler® 'as needed' and with 2) Pulmicort (budesonide) Turbuhaler® twice daily plus terbutaline Turbuhaler® 'as needed'. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |