| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АЦК-1/10052013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 273 от 20 мая 2014 г. |
| Начало: | 22 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ацеклофенака – Ацеклофенак таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг (ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», Россия) в сравнении с препаратом Аэртал® таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг («Гедеон Рихтер», Венгрия). |
| Препарат(ы): | Ацеклофенак |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг |
| Разработчик: | ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр по лекарственным средствам и средствам медицинского применения", 129090, г. Москва, Малая Сухаревская пл., д. 3, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |