Статус: | Завершено |
Протокол № | № CL-503015 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 267 от 19 мая 2014 г. |
Начало: | 19 мая 2014 г. |
Окончание: | 16 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Международное открытое продолжение исследования CL-503012 фазы 3 применения препарата КИАКТАтм у пациентов с АА-амилоидозом |
Цель исследования: | Предоставить доступ к препарату КИАКТАтм пациентам, которые завершили участие в опорном, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании 3-й фазы CL-503012. |
Препарат(ы): | NC-503 (Эпродизат динатрий, КИАКТА) |
Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг |
Разработчик: | A.T. Development Switzerland SARL / А.Т. Девелопмент Свитзерленд САРЛ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |