| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GAM-27 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 268 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 152 |
| Наименование протокола: | Исследование II фазы с применением лекарственных препаратов сравнения, направленное на оценку пригодности гейдельбергской шкалы для выявления больных рецидивирующим рассеянным склерозом на ранней стадии заболевания, лечение которых Октагамом® 5% будет потенциально эффективным (кодовое название исследования «PREDICT») |
| Цель исследования: | Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным |
| Препарат(ы): | Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 50 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Октафарма АГ» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |