| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № IB1001-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 269 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 7 |
| Наименование протокола: | Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме |
| Цель исследования: | Определение фармакокинетических (ФК) параметров, а также оценка безопасности и эффективности препарата IB1001 |
| Препарат(ы): | IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500, 1000, 1500 МЕ (флаконы) |
| Разработчик: | «Кэнджин Корпорэйшн» |
| Страна: | Канада |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |