| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | MMH-AZ-001-I |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 264 от 19 мая 2014 г. |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 260 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии |
| Препарат(ы): | Афалаза |
| Лекарственная форма: | Таблетки для рассасывания (антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0,006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0,006 г) |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Терапевтические области: | Урология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Safety and Efficacy of Afalaza in Patients With Symptoms of Benign Prostatic Hyperplasia and Risk of Progression
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is: - To assess safety of Afalaza drug within 12 months in patients with symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) and risk of progression. - To assess efficacy of Afalaza drug within 12 months in patients with symptoms of benign prostatic hyperplasia and risk of progression. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |