| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №673-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 258 от 15 мая 2014 г. |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное многоцентровое исследование 3 фазы по изучению талазопариба (BMN 673) в сравнении с препаратом по выбору врача в 2 параллельных группах пациентов с генеративной мутацией гена BRCA с местнораспространенным и/или метастатическим раком молочной железы, которые ранее прошли курсы химиотерапии для лечения метастазов |
| Цель исследования: | Сравнение ВБП у пациентов, прошедших лечение препаратом BMN 673 в виде монотерапии, с пациентами, прошедшими лечение препаратом по выбору врача, обусловленным протоколом. |
| Препарат(ы): | Талазопариб (BMN 673) |
| Лекарственная форма: | Купсула 0,1 мг, 0,25мг и 1.0 мг |
| Разработчик: | «Медивэйшн Инк.» (Medivation Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Talazoparib (BMN 673), a PARP Inhibitor, in Advanced and/or Metastatic Breast Cancer Patients With BRCA Mutation (EMBRACA Study)
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 октября 2013 г. |
| Окончание: | 5 марта 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this open-label, 2:1 randomized phase III trial is to compare the safety and efficacy of talazoparib (also known as BMN 673) versus protocol-specific physician's choice in patients who have locally advanced and/or metastatic breast cancer with germline BRCA mutations. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |