| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № TPL-RPX-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 263 от 16 мая 2014 г. |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность продолжительной инфузии Репариксина при ортотопической аллотрансплантации печени (ОАТП) на основании частоты развития ранней дисфункции трансплантата (в течение 7 дней после ОАТП) и суммарного показателя нарушения функции трансплантата в раннем послеоперационном периоде (в течение 14 дней после ОАТП). |
| Препарат(ы): | Репариксин |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 33 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | ДОМПЕ С.п.А |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО " Сатерекс", 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д.2А, корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pilot Study of Reparixin for Early Allograft Dysfunction Prevention in Liver Transplantation
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 10 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Описание: | The objective of the study is to evaluate the efficacy and safety of Reparixin treatment (2.772 mg/kg body weight/hour intravenous continuous infusion for 7 days) based on incidence of early allograft dysfunction within the first 7 days after orthotopic liver transplantation (OLT) and overall indicators of allograft dysfunction in the early postoperative period (within 14 days after the OLT). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |