| Статус: | Завершено |
| Протокол № | М14-168 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 250 от 15 мая 2014 г. |
| Начало: | 7 июня 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование применения адеметионина (Гептрал®) у пациентов с внутрипеченочным холестазом (ВПХ), при алкогольной болезни печени (АБП) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности 2-х месячной терапии с оценкой показателей печени, оценка безопасности и переносимости исследуемого препарата у пациентов с внутрипеченочным холестазом |
| Препарат(ы): | Гептрал® (Адеметионин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 500 мг; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Эбботт Лэбораториз ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Москва, Ленинградское шоссе, 16А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |