| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 000004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 254 от 15 мая 2014 г. |
| Начало: | 30 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии |
| Цель исследования: | Демонстрация не меньшей эффективности FE 999049 в сравнении с ГОНАЛОМ-Ф в отношении частоты наступления продолжающейся беременности и частоты успешной имплантации в цикле переноса «свежих» эмбрионов у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников, а также сравнение клинической пользы режима введения FE 999049 с режимом введения ГОНАЛА-Ф на предмет эффективности и безопасности. |
| Препарат(ы): | FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ)) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 33,3 мкг/мл |
| Разработчик: | Ферринг Фармасьютикалс А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evidence-based Stimulation Trial With Human rFSH in Europe and Rest of World 1
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 3 января 2017 г. |
| Описание: | This trial investigates the effects of FE 999049 compared to GONAL-F. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |