| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CIC-RR-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 253 от 15 мая 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2014 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, с двумя параллельными группами исследование III фазы (регистрационное), проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата Циклесонид в форме назального спрея ("Омнарис"®), по 200 мкг один раз в день, при лечении больных с сезонным аллергическим ринитом (САР) в Российской Федерации |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев (Исследовать эффективность и безопасность циклесонида в форме назального спрея (препарат "Омнарис"®), по 200 мкг раз в день, при лечении сезонного аллергического ринита у российских больных) |
| Препарат(ы): | Омнарис® (циклесонид) |
| Лекарственная форма: | Спрей назальный суспензия 50 мкг (флаконы) |
| Разработчик: | ООО "Такеда Фармасьютикалс" |
| Страна: | Российская Федерация |
| CRO: | ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1., Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ciclesonide Nasal Spray in Participants With Seasonal Allergic Rhinitis (SAR) in Russia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2014 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2014 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to explore the efficacy and safety of Ciclesonide Nasal Spray 200 microgram (mcg) once daily in the treatment of seasonal allergic rhinitis (SAR) in Russian participants. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |