| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CRLX030A2209 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 252 от 15 мая 2014 г. |
| Начало: | 15 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Проспективное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки безопасности многократного внутривенного введения серелаксина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью |
| Цель исследования: | Первичная цель данного исследования заключается в оценке доли пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН), у которых будет обнаружена выработка антител к серелаксину в любое время после многократного в/в введения непрерывных инфузий серелаксина в течение периода до 48 часов. |
| Препарат(ы): | RLX030 (Серелаксин) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3,5 мг/3,5 мл (флаконы). |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety of Repeat Doses of IV Serelaxin in Subjects With Chronic Heart Failure
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study was to assess the safety of repeat doses of serelaxin in chronic heart failure. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |