| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № АКД-I-00-004/2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 249 от 13 мая 2014 г. |
| Начало: | 16 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Оценка переносимости, безопасности и реактогенности вакцины аАКДС-Геп В+Hib |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и реактогенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» |
| Препарат(ы): | «аАКДС-ГепВ-Hib» (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл (ампулы) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |