| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ERL-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 247 от 8 мая 2014 г. |
| Начало: | 8 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности препарата Эрлотиниб (Вивимед Лабз Лимитед, Индия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности препаратов «Эрлотиниба», таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Вивимед Лабз Лимитед, Индия )и «Тарцева» ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их приеме натощак. |
| Препарат(ы): | Эрлотиниб |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг |
| Разработчик: | Роутек Лтд |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Роутек Лтд, Офис 404, 324-326 Риджент Стрит, Лондон W1B ЗНН, Великобритания |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |