| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-8835-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 243 от 6 мая 2014 г. |
| Начало: | 18 мая 2014 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина |
| Цель исследования: | Через 52 недели оценить эффективность добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида для снижения уровня A1C. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на частоту возникновения проявившейся симптомами гипогликемии. Оценить эффект добавления эртуглифлозина в дозе 15 мг 1 р/д по сравнению с добавлением глимепирида на изменение массы тела относительно исходного значения. |
| Препарат(ы): | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |