| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 20110166 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 238 от 6 мая 2014 г. |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 20 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с применением многократных доз для оценки безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и эффективности AMG 181 у пациентов с умеренным и тяжелым язвенным колитом |
| Препарат(ы): | AMG 181 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и подкожного введения 70 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Abrilumab (AMG 181) in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 16 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 10 апреля 2018 г. |
| Описание: | The primary objective of this study is to evaluate the effect of abrilumab on induction of remission in adults with moderate to severe ulcerative colitis after 8 weeks of treatment as assessed by a total Mayo Score ≤ 2 points, with no individual subscore > 1 point. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |