Статус: | Проводится |
Протокол № | № 01-(ФД-ГЭ)-2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 230 от 28 апреля 2014 г. |
Начало: | 28 апреля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Контролируемое открытое исследование переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® – фотосенсибилизатора для флуоресцентной диагностики рака мочевого пузыря |
Цель исследования: | Оценка переносимости и диагностической эффективности препарата Гексасенс® при проведении ФД у больных злокачественными новообразованиями слизистой мочевого пузыря. |
Препарат(ы): | Гексасенс® |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения 100 мг (флаконы) |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей" |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научный центр"Научно-исследовательский институт органических полупродуктов и красителей", 123995, г.Москва, ул.Большая Садовая, д.1, к.4, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |