| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №: 21112012-KTF-001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 225 от 25 апреля 2014 г. |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 25 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | 21112012-KTF-001 «Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл в терапии болевого синдрома у пациентов в раннем послеоперационном периоде после перенесенной лапароскопической холецистэктомии |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства "ВЕТПРОМ АД", Болгария (исследуемый препарат) в сравнении с лекарственным препаратом Кетонал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл производства Лек д.д., Словения (препарат сравнения) для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов которым проводится плановое хирургическое вмешательство по поводу желчнокаменной болезни и калькулезного холецистита (лапароскопическая холецистэктомия) |
| Препарат(ы): | Кетопрофен |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл |
| Разработчик: | "ВЕТПРОМ АД" |
| Страна: | Болгария |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~ |
| Терапевтические области: | не указано |