| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-8591A-019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 45 от 6 февраля 2020 г. |
| Начало: | 6 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме |
| Цель исследования: | Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL |
| Препарат(ы): | MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL)) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг / 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон) ; таблетки/плацебо 100 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы/плацебо 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |