MK-8591A-019"" MK-8591A-019 "Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме


Статус: Завершено
Протокол № MK-8591A-019 MK-8591A-019 №MK-8591A-019
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 45 от 6 февраля 2020 г.
Начало: 6 февраля 2020 г.
Окончание: 1 марта 2025 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: MK-8591A-019"" MK-8591A-019 "Рандомизированное клиническое исследование 3 фазы, проводимое у ранее уже получивших значительный объем терапии пациентов, инфицированных ВИЧ-1, для оценки противовирусной активности препаратов ислатравир (ISL), доравирин (DOR) и доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в слепом режиме, в каждом случае – по сравнению с плацебо, а также для оценки противовирусной активности, безопасности и переносимости препарата доравирин/ислатравир (DOR/ISL) в открытом режиме
Цель исследования: Оценка противовирусной активности препаратов ISL, DOR и DOR/ISL; оценка безопасности и переносимости препарата DOR/ISL
Препарат(ы): MK-8591A + MK-1439 + MK-8591 (Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL), Доравирин/Ислатравир (DOR/ISL) + Доравирин (DOR) + Ислатравир (ISL))
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг / 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон) ; таблетки/плацебо 100 мг (флакон 1.000 флакон) ; капсулы/плацебо 0, 75 мг (флакон 1.000 флакон)
Разработчик: Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни