Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)


Статус: Прекращено
Протокол № № KF7013-02
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 404 от 25 июля 2019 г.
Начало: 1 августа 2019 г.
Окончание: 30 июня 2021 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)
Цель исследования: Продемонстрировать превосходящую эффективность совокупной дозы неридроновой кислоты 400 мг внутривенно в сравнении с плацебо при лечении боли, связанной с КРБС.
Препарат(ы): Неридроновая кислота (Полугидрат неридроната натрия)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/8 мл
Разработчик: Грюненталь ГмбХ
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология