Статус: | Прекращено |
Протокол № | № KF7013-02 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 404 от 25 июля 2019 г. |
Начало: | 1 августа 2019 г. |
Окончание: | 30 июня 2021 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС) |
Цель исследования: | Продемонстрировать превосходящую эффективность совокупной дозы неридроновой кислоты 400 мг внутривенно в сравнении с плацебо при лечении боли, связанной с КРБС. |
Препарат(ы): | Неридроновая кислота (Полугидрат неридроната натрия) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/8 мл |
Разработчик: | Грюненталь ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Синеос Хелс РУС», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6, стр.2, ~ |
Терапевтические области: | Неврология; |