| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | № A-38-58800-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 224 от 24 апреля 2014 г. |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
| Пациентов: | 330 |
| Наименование протокола: | Эффективность, безопасность и переносимость дробного применения нового препарата для очищения кишечника (Эзиклен) у взрослых пациентов, которым планируется проведение колоноскопии: Многоцентровое, рандомизированное с двумя параллельными группами исследование отсутствия меньшей эффективности, III фазы, в сравнении с Фортрансом, заслепленное для исследователей |
| Цель исследования: | Показать, что Эзиклен обладает не меньшей эффективностью по сравнению с Фортрансом (Стандарт, применяемый в России для очищения толстого кишечника) при применении у взрослых пациентов, которым запланировано проведение колоноскопии по показанию, для которого данная процедура является общепринятым методом диагностики |
| Препарат(ы): | Эзиклен |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь (натрия сульфат безводный 17,51 г/магния сульфата гептагидрат 3,276 г/калия сульфат 3,13 г – 1 флакон). |
| Разработчик: | Московское Представительство компании ИПСЕН ФАРМА |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Московское представительство "Ипсен Фарма", 109004 г. Москва, ул. Таганская, 19, Россия |
| Терапевтические области: | Колопроктология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of Eziclen in Adult Subjects Undergoing Colonoscopy
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate that Eziclen is non-inferior to Fortrans® (the reference colonic lavage in Russia) administered in adult subjects scheduled to undergo colonoscopy for a routinely accepted diagnostic indication. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |