| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 13-43/R |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 242 от 6 мая 2014 г. |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами. |
| Препарат(ы): | Прегабио (Прегабалин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |