| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № ALDOXORUBICIN-P3-STS-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 246 от 6 мая 2014 г. |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 16 апреля 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности альдоксорубицина в сравнении с препаратом, выбранным исследователем, у пациентов с метастатической, местно-распространенной или неоперабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии |
| Цель исследования: | Определение эффективности альдоксорубицина в сравнении с препаратом по выбору исследователя у пациентов с метастатической, местно-распространенной или нерезектабельной саркомой мягких тканей, с рецидивом или рефрактерностью к предыдущей неадъювантной химиотерапии, по данным выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП). |
| Препарат(ы): | Альдоксорубицин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизированный порошок 200 мг |
| Разработчик: | Цитрикс Корпорэйшн |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study to Treat Patients With Soft Tissue Sarcomas
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 января 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the efficacy and safety of aldoxorubicin in subjects with metastatic, locally advanced, or unresectable soft tissue sarcomas. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |