| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RPC01-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 239 от 6 мая 2014 г. |
| Начало: | 6 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Пациентов: | 155 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Цель исследования: | Определить, превосходит ли клиническая эффективность препарата RPC1063 таковую ИФН бета-1a (Авонекс®) с точки зрения уменьшения частоты клинических рецидивов, оцениваемой в конце 24-го месяца у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС). |
| Препарат(ы): | RPC1063 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0, 25мг; 0, 5мг; 1мг |
| Разработчик: | Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |