| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BIPER-09-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 232 от 29 апреля 2014 г. |
| Начало: | 29 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов биперидена (таблеток 2 мг): Бипериден (ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия) и Акинетон® ("Лабораторио Фармачеутико СИТ с.р.л.", Италия) |
| Препарат(ы): | Бипериден |
| Лекарственная форма: | Таблетки 2 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", 249036, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д.4, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |