| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЖГВ-H5N2-02 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 227 от 28 апреля 2014 г. |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Иммуногенность вакцины гриппозной инактивированной ОрниФлю® при применении у лиц, ранее привитых живой аттенуированной гриппозной вакциной H5N2, и у невакцинированных лиц |
| Цель исследования: | Изучение долговременной иммунологической памяти, создаваемой ЖГВ, на основании данных по иммуногенности инактивированной вакцины «ОрниФлю» с актуальным штаммом при ее однократном применении после праймирования предшествующим применением ЖГВ |
| Препарат(ы): | ОрниФлю® (Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная адсорбированная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (ампулы). |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |