| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №В1481038 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 229 от 28 апреля 2014 г. |
| Начало: | 20 мая 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 1921 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости бокоцизумаба (PF-04950615) у пациентов с высокой степенью риска значительных сердечно-сосудистых осложнений при снижении вероятности их возникновения |
| Цель исследования: | Первичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения тяжелых сердечно-сосудистых (СС) явлений у пациентов с высоким или очень высоким риском развития тяжелых СС явлений, получающих максимальную переносимую дозу фоновой гиполипидемической терапии. Вторичная цель - продемонстрировать большую эффективность препарата PF-04950615 по сравнению с плацебо для снижения риска развития ключевых вторичных конечных точек (госпитализация по поводу нестабильной стенокардии, смерть в результате СС патологии, инфаркт миокарда, инсульт, не приводящий к летальному исходу и т.д.) |
| Препарат(ы): | PF-04950615 (RN316) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл (шприцы) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |