| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 039/13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 228 от 28 апреля 2014 г. |
| Начало: | 28 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соннован® и зарегистрированного препарата аналога |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Соннован® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (ЗАО «Канонфарма Продакшн», Россия) и Мелаксен® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк., США). |
| Препарат(ы): | Соннован® (Мелатонин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |