| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-AZI01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 226 от 25 апреля 2014 г. |
| Начало: | 25 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2015 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Сумамед®, таблетки диспергируемые (Тева) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Сумамед®, таблетки покрытые пленочной оболочкой (Плива) |
| Препарат(ы): | Сумамед® (Азитромицин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 1000 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |