Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование


Статус: Прекращено
Протокол № № PKH-06611-007
Тип: ММКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 223 от 23 апреля 2014 г.
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование
Цель исследования: Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г .
Препарат(ы): S06611 (стронция сукцинат)
Лекарственная форма: Таблетки 1200 мг
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология