Статус: | Прекращено |
Протокол № | № PKH-06611-007 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 223 от 23 апреля 2014 г. |
Начало: | 1 мая 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
Пациентов: | 48 |
Наименование протокола: | Исследование биоэквивалентности по оценке фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г, принимаемой либо целиком, либо в растворенном виде, в сравнении с саше стронция ранелата 2 г. Международное, открытое, перекрестное (2 группы, 2 периода) исследование |
Цель исследования: | Установление биоэквивалентности фармакокинетики стронция после однократного приема внутрь таблетки стронция сукцината 1,2 г в сравнении с саше стронция ранелата 2 г . |
Препарат(ы): | S06611 (стронция сукцинат) |
Лекарственная форма: | Таблетки 1200 мг |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Терапевтические области: | Ревматология; |