| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-158-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 395 от 22 июля 2019 г. |
| Начало: | 22 июля 2019 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 54 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вотриент® у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-158 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Вотриент при приеме натощак в дозе 400 мг у здоровых добровольцев мужского пола в возрасте 18-45 лет включительно. |
| Препарат(ы): | BCD-158 (Пазопаниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |