Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)


Статус: Завершено
Протокол № № MK-8835-007/B1521017
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 220 от 21 апреля 2014 г.
Начало: 1 мая 2014 г.
Окончание: 14 ноября 2017 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3)
Цель исследования: 1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина.
Препарат(ы): MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Лекарственная форма: Таблетки 5 мг, 10 мг
Разработчик: «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк»
Страна: США
CRO: ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Терапевтические области:  не указано