| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MK-8835-007/B1521017 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 220 от 21 апреля 2014 г. |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 14 ноября 2017 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое, многоцентровое исследование продолжительностью 26 недель с периодом продления 78 недель для оценки эффективности и безопасности препарата Эртуглифлозин у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с неадекватным контролем гликемии на фоне монотерапии метформином (фаза 3) |
| Цель исследования: | 1) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 15 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 2) На неделе 26 оценить воздействие эртуглифлозина 5 мг на уровень HbA1c по сравнению с плацебо; 3) Определить безопасность и переносимость эртуглифлозина. |
| Препарат(ы): | MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг |
| Разработчик: | «Мерк Шарп энд Доум Корп.», являющейся дочерней компанией «Мерк энд Ко., Инк» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |