| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MOXI-05-01, версия 1.1 от 18.03.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 217 от 21 апреля 2014 г. |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | MOXI-05-01 «Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ривофарм С.А., Швейцария) и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, производства Ривофарм С.А., Швейцария и Авелокс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг производства «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, с участием здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Моксифлоксацин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |