| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CNTO136 ARA3004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 221 от 21 апреля 2014 г. |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 23 октября 2019 г. |
| Пациентов: | 394 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T) |
| Цель исследования: | Основной целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности сирукумаба у субъектов с РА, которые не поддаются лечению базовыми противоревматическими препаратами (БПРП) или препаратами анти-ФНО-α. |
| Препарат(ы): | CNTO136 (сирукумаб) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 50 мг/мл, 100 мг/мл (в предварительно заполненном шприце) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, 121609, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |