| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №TH-CR-415 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 213 от 18 апреля 2014 г. |
| Начало: | 1 мая 2014 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 68 |
| Наименование протокола: | TH-CR-415 «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по сравнительной оценке пеметрекседа в сочетании с препаратом TH-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности пеметрекседа в сочетании с препаратом ТН-302 и пеметрекседа в сочетании с плацебо при проведении химиотерапии второй линии больным распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с использованием показателей общей выживаемости в качестве критериев оценки. |
| Препарат(ы): | TH-302 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл (флаконы) |
| Разработчик: | «Трешхолд Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of TH-302 or Placebo in Combination With Pemetrexed in Patients With Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 1 июня 2014 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine whether TH-302 in combination with pemetrexed is safe and effective in the treatment of non-squamous non-small cell lung cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |