| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 03-ГамФлюВак-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 393 от 22 июля 2019 г. |
| Начало: | 22 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение иммуногенности и безопасности лекарственного препарата ГамФлюВак с периодом открытой оценки безопасности при двух способах введения при участии здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ГамФлюВак (Вакцина векторная для профилактики гриппа А (рекомбинантная) |
| Лекарственная форма: | Капли назальные доза/0,5 мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |