Статус: | Завершено |
Протокол № | № PER-TAD-10-2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 209 от 16 апреля 2014 г. |
Начало: | 16 апреля 2014 г. |
Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
Пациентов: | 26 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО «КРКА-Рус», Россия) |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия). |
Препарат(ы): | Периндоприл-ТАД (Периндоприл) |
Лекарственная форма: | Таблетки 8 мг |
Разработчик: | ТАД Фарма ГмбХ |
Страна: | Германия |
CRO: | ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия |
Терапевтические области: | Кардиология; |