Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО «КРКА-Рус», Россия)


Статус: Завершено
Протокол № № PER-TAD-10-2013
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 209 от 16 апреля 2014 г.
Начало: 16 апреля 2014 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприл-ТАД, таблетки 8 мг («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева®, таблетки 8 мг (ООО «КРКА-Рус», Россия)
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов периндоприла (таблетки 8 мг): Периндоприл-ТАД («ТАД Фарма ГмбХ», Германия) и Перинева® (ООО «КРКА-Рус», Россия).
Препарат(ы): Периндоприл-ТАД (Периндоприл)
Лекарственная форма: Таблетки 8 мг
Разработчик: ТАД Фарма ГмбХ
Страна: Германия
CRO: ООО "МДА", 121087, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 5, офис С115, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Периндоприл
Периндоприл-ТАД