| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №АС-055-308 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 208 от 16 апреля 2014 г. |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | АС-055-308 «Долгосрочное, проводимое в одной группе, открытое, дополнительное к протоколу АС-055-305 исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности препарата Маситентан у пациентов с синдромом Эйзенменгера |
| Цель исследования: | Первичной целью данного клинического исследования является: Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата мацитентан при длительном использовании у пациентов с синдромом Эйзенменгера (СЭ). |
| Препарат(ы): | Маситентан (АСТ-064992) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютикалс Лтд |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |