Статус: | Завершено |
Протокол № | № ВИР-I/2013 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 204 от 16 апреля 2014 г. |
Начало: | 19 мая 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Пациентов: | 22 |
Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование переносимости и безопасности препарата «Вирусол®» (Альфа-глутамил-триптофан + натрия глицирризинат) капсулы кишечнорастворимые, 5 мг + 50 мг (ЗАО «МБНПК «Цитомед» Россия) у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценить безопасность препарата «Вирусол®» капсулы кишечнорастворимые, у здоровых добровольцев по состоянию основных витальных функций, данных лабораторных и инструментальных исследований. |
Препарат(ы): | Вирусол® (Альфа-глутамил-триптофан + Натрия глицирризинат) |
Лекарственная форма: | Капсулы кишечнорастворимые (альфа-глутамил-триптофан 5 мг +натрия глицирризинат 50 мг) |
Разработчик: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед" |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Медико-биологический научно-производственный комплекс "Цитомед", 191023 г. Санкт-Петербург, Мучной пер., дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |