| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № Af-hv-Iа-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Ia |
| РКИ № | 207 от 16 апреля 2014 г. |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное клиническое исследование препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций по оценке безопасности, фармакокинетики/фармакодинамики с эскалацией доз у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Определить максимальную переносимую дозу (МПД) и лимитирующую дозу токсичность (ДЛТ) лекарственного препарата Азоксиферон®, раствор для инъекций при поэтапной эскалации доз (0,7 мкг/кг, 1,0 мкг/кг, 1,3 мкг/кг, 1,6 мкг/кг и 2,0 мкг/кг) при однократном введении здоровым добровольцам. |
| Препарат(ы): | Азоксиферон® |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 60 мкг/мл, 90 мкг/мл (флаконы). |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |