| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-10-2013-ACT-VAL-HCT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 205 от 16 апреля 2014 г. |
| Начало: | 16 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валз Н (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Ко-Диован® (валсартан + гидрохлоротиазид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих комбинацию валсартан+гидрохлоротиазид (таблеток, покрытых пленочной оболочкой 320 мг + 25 мг): Валз Н, производитель «Балканфарма-Дупница» АД, Болгария и Ко-Диован®, производитель «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария. |
| Препарат(ы): | Валз Н (валсартан+гидрохлоротиазид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (валсартан 320 мг + гидрохлоротиазид 25 мг) |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |