| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № НСД-ИБЭ-2-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 202 от 15 апреля 2014 г. |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 30 марта 2015 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Нимесулид, таблетки, 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Основная цель: оценка биоэквивалентности двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки, 100 мг, производства ОАО «АВВА РУС» (Россия) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) путем сравнительного изучения биодоступности нимесулида в составе препаратов при введении однократной дозы препарата здоровым добровольцам. Дополнительная цель: оценка переносимости двух лекарственных средств: Нимесулид, таблетки. 100 мг (ОАО «АВВА РУС», Российская Федерация) и Найз®, таблетки, 100 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия). |
| Препарат(ы): | Нимесулид |
| Лекарственная форма: | Таблетки 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | не указано |