| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CULM20236 (ранее 74494550AML2001) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 390 от 19 июля 2019 г. |
| Начало: | 19 июля 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Исследование 2 фазы по оценке терапии Кусатузумабом в сочетании с Азацитидином у пациентов с впервые диагностированным острым миелоидным лейкозом, которым не может быть проведена интенсивная химиотерапия |
| Цель исследования: | Определить эффективность кусатузумаба в комбинации с азацитидином у пациентов с острым миелолейкозом, ранее не получавших лечения, которым не подходит интенсивная химиотерапия |
| Препарат(ы): | Кусатузумаб (JNJ-74494550, ARGX-110) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20мг/мл |
| Разработчик: | ОнкоВерити, Инк |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |