| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 006/12/А/R/BE |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 15 апреля 2014 г. |
| Начало: | 15 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов «Мебеспалин ретард», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (мебеверин 200 мг), производства ООО «Озон», (Россия) и «Дюспаталин»®, капсулы пролонгированного действия (мебеверин 200 мг), производства «Эбботт Хелскеа САС» (Франция), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов мебеверина – таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой «Мебеспалин ретард» (мебеверин 200 мг), производства ООО «Озон» (Россия) и капсул пролонгированного действия «Дюспатилин»® (мебеверин 200 мг) производства « Эбботт Хелскеа САС» (Франция). |
| Препарат(ы): | Мебеспалин ретард (Мебеверин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |