| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CFZ004 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 200 от 14 апреля 2014 г. |
| Начало: | 21 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Фаза 1b/2, многоцентровое, открытое исследование применения карфилзомиба, карбоплатина и этопозида у пациентов с ранее нелеченным мелкоклеточным раком легкого на поздней стадии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности карфилзомиба в комбинации с карбоплатином и этопозидом (группа комбинированной терапии карфилзомибом) в сравнении с монотерапией карбоплатином и этопозидом (контрольная группа) у пациентов с рМРЛ, ранее не получавших лечение, по показателям ВБП (выживаемость без прогрессирования) |
| Препарат(ы): | Карфилзомиб |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 60 мг (флаконы) |
| Разработчик: | Оникс Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 1b/2 Study of Carfilzomib, Carboplatin, and Etoposide in Patients With Previously Untreated Extensive Stage Small-cell Lung Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 5 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 4 мая 2017 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the maximum tolerated dose and assess the safety, tolerability and activity of carfilzomib given in combination with carboplatin and etoposide as initial therapy for patients with extensive-stage small-cell lung cancer (ES SCLC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |