| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CLR/B01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 197 от 11 апреля 2014 г. |
| Начало: | 22 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А. (Италия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Кларитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (Россия) и Клацид®, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, производства Эббот С.п.А., (Италия) |
| Препарат(ы): | Кларитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Россия, г. Томск, пр. Ленина, д. 211, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Стоматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |