| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FOSF-09-2013 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 196 от 11 апреля 2014 г. |
| Начало: | 11 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Фосфомицин Эспарма, порошок для приготовления раствора для приема внутрь («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов фосфомицина трометамола (пакетов 3 г): Фосфомицин Эспарма («Линдофарм ГмбХ», Германия) и Монурал®, («Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) |
| Препарат(ы): | Фосфомицин Эспарма (Фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3,0 г (пакет 8.000 г) |
| Разработчик: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ, 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, оф. 306, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |